復星醫藥(02196.HK) -0.160 (-1.110%) 沽空 $39.24萬; 比率 2.503% 公布,控股子公司復宏漢霖自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11的藥品註冊申請於近日獲國家藥品監督管理局受理。
該新藥為集團自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥。該新藥擬聯合曲妥珠單抗和化療用於具有高復發風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;以及擬聯合曲妥珠單抗和多西他賽用於HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發性乳腺癌患者,患者既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療。2024年9月,該新藥用於HER2陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的國際多中心III期臨床研究達到了主要研究終點。(ha/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2024-12-04 16:25。)
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