藥物開發商Applied Therapeutics(APLT.US) 表示,美國食藥物管理局拒絕批准其治療罕見遺傳代謝疾病半乳糖血症藥物,為公司第一個商業產品蒙上一層陰影。該公司股價周五跌逾70%。
美國食品藥物管理局在給該公司的信中表示,由於某些缺陷,該藥物goorestat的上市申請無法以其目前的形式獲得批准。
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公司正審查有關當局的回應,並計劃立即要求召開會議,討論可能重新提交申請或對決定提出上訴的要求。(me/t)(美股為即時串流報價; OTC市場股票除外,資料延遲最少15分鐘。)
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